Σχεδόν τρεις δεκαετίες τώρα, η GENESIS Pharma προσφέρει ένα ολοκληρωμένο εύρος υπηρεσιών που διασφαλίζουν την ομαλή πρόσβαση των ασθενών στα καινοτόμα φαρμακευτικά της προϊόντα σε κάθε αγορά που δραστηριοποιείται, από τη διαδικασία έγκρισης κυκλοφορίας και αποζημίωσής τους και κατά τη διάρκεια του κύκλου ζωής τους.
Πιο συγκεκριμένα, έπειτα από την έγκριση κυκλοφορίας από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ), αναλαμβάνουμε όλες τις διαδικασίες που είναι απαραίτητες για την εισαγωγή και διάθεση ενός προϊόντος σε κάθε αγορά, συμπεριλαμβανομένων των τοπικών κανονιστικών διαδικασιών, των διαδικασιών αποζημίωσης και φαρμακοεπαγρύπνησης, τις πωλήσεις και το marketing, τις ιατρικές υποθέσεις καθώς και την αποθήκευση και τελική διανομή του. Οι συμφωνίες με τους διεθνείς μας συνεργάτες μάς παρέχουν αποκλειστικά δικαιώματα πώλησης, marketing και διανομής.Κάθε καινοτόμο φάρμακο έχει μοναδικό θεραπευτικό όφελος για τον ασθενή στον οποίο απευθύνεται, αποτελεί μια πολύτιμη θεραπευτική επιλογή για την ιατρική κοινότητα και μπορεί να προσφέρει σημαντικά οφέλη στα συστήματα υγείας. Εκπροσωπώντας δεκάδες καινοτόμες θεραπείες, που αφορούν κατά πλειοψηφία χρόνιες και σπάνιες ασθένειες, σε όλη την πορεία μας μέχρι σήμερα, πρωταρχική μας μέριμνα ήταν και παραμένει να διασφαλίσουμε ότι οι ασθενείς στις αγορές που λειτουργούμε έχουν γρήγορη και ομαλή πρόσβαση σε αυτές.
Παράλληλα, καθώς όλα μας τα φάρμακα είναι συνταγογραφούμενα, υποστηρίζουμε τους επαγγελματίες υγείας (ιατρούς, φαρμακοποιούς κλπ.) με έμφαση στην έγκυρη, ολοκληρωμένη και επιστημονική ενημέρωση σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και το εκάστοτε τοπικό κανονιστικό πλαίσιο, αλλά και σε πλήρη συμμόρφωση με το νομοθετικό πλαίσιο σε ευρωπαϊκό και τοπικό επίπεδο. Τέλος, διασφαλίζουμε την άριστη ποιότητα των φαρμάκων κατά την εισαγωγή, αποθήκευση, διανομή και πώλησή τους και παρακολουθούμε την ασφάλεια των προϊόντων μας κατά τη χρήση τους.
Ενίσχυση της Έρευνας & Ανάπτυξης
Στο πλαίσιο των ενεργειών μας για ενίσχυση της έρευνας και ανάπτυξης, σχεδιάζουμε την πραγματοποίηση κλινικής δοκιμής που αφορά ασθενείς με οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο, με στόχο τη διερεύνηση ενός τριπλού συνδυασμού φαρμάκων που έχει σχεδιασθεί από την GENESIS Pharma. Μετά την ολοκλήρωση των προκλινικών μελετών, προχωράμε στην έναρξη πολυκεντρικής κλινικής μελέτης Φάσης 2β σε 15 νευρολογικές κλινικές της χώρας, που στοχεύει στην αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του τριπλού συνδυασμού σε ασθενείς με οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Το σύνολο του ερευνητικού αυτού έργου (TACL1-0508198: Διεξαγωγή προ κλινικής μελέτης σε πειραματόζωα και TACL1-0508199: Κλινική δοκιμή σε ασθενείς που πάσχουν από οξύ ισχαιμικό επεισόδιο) υλοποιείται στο πλαίσιο του Εθνικού Σχεδίου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας «Ελλάδα 2.0», με χρηματοδότηση της Ευρωπαϊκής Ένωσης – NextGenerationEU, μέσω της δράσης «Μεταρρύθμιση του συστήματος clawback και συμψηφισμός του με ερευνητικές και επενδυτικές δαπάνες».
Για το TACL1-0508198, με προϋπολογισμό 279.900€, η χρηματοδότηση ΕΕ ανέρχεται σε 139.950€, ενώ για το έργο TACL1-0508199, με προϋπολογισμό 3.400.000€, η χρηματοδότηση ΕΕ ανέρχεται σε 1.700.000€.
