- Η αποκλειστική συμφωνία καλύπτει 13 αγορές της Κεντρικής και Ανατολικής Ευρώπης
- Η συνεργασία θα συμβάλει στην επέκταση της πρόσβασης στο quizartinib για ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα οξεία μυελογενή λευχαιμία (ΟΜΛ) θετική στη μετάλλαξη FLT3-ITD
Η Daiichi Sankyo (TSE: 4568) και η GENESIS Pharma σύναψαν αποκλειστική συμφωνία για τη διανομή και εμπορική διάθεση του quizartinib (κουιζαρτινίμπη) σε 13 αγορές της Κεντρικής και Ανατολικής Ευρώπης. Το quizartinib ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα οξεία μυελογενή λευχαιμία (ΟΜΛ) θετική στη μετάλλαξη FLT3-ITD.
Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, η Daiichi Sankyo θα είναι υπεύθυνη για την παραγωγή και προμήθεια του quizartinib, ενώ η GENESIS Pharma θα είναι υπεύθυνη για την ιατρική ενημέρωση, πρόσβαση και εμπορική διάθεση σε: Βουλγαρία, Κροατία, Κύπρο, Τσεχία, Εσθονία, Ουγγαρία, Λετονία, Λιθουανία, Μάλτα, Πολωνία, Ρουμανία, Σλοβακία και Σλοβενία. Οι οικονομικοί όροι της συμφωνίας είναι εμπιστευτικοί.
Το quizartinib εγκρίθηκε στην ΕΕ τον Νοέμβριο του 2023 για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα ΟΜΛ θετική στη μετάλλαξη FLT3-ITD, σε συνδυασμό με συνήθη χημειοθεραπεία εφόδου με κυταραβίνη και ανθρακυκλίνη και με συνήθη χημειοθεραπεία σταθεροποίησης με κυταραβίνη, ακολουθούμενες από μονοθεραπεία συντήρησης με quizartinib, βάσει των αποτελεσμάτων της μελέτης QuANTUM-First.
«Η συμφωνία με την GENESIS Pharma αποτελεί ένα σημαντικό βήμα στην επιδίωξή μας να επεκτείνουμε την πρόσβαση στην καινοτόμο αυτή στοχευμένη θεραπεία στην Κεντρική και Ανατολική Ευρώπη», δήλωσε ο Markus Kosch, MD, Επικεφαλής του Τομέα Ογκολογίας της Daiichi Sankyo για την Ευρώπη και τον Καναδά. «Συνδυάζοντας την επιστημονική μας τεχνογνωσία με την ισχυρή παρουσία της GENESIS Pharma στην περιοχή, στοχεύουμε να επιταχύνουμε την πρόσβαση στο quizartinib για ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα ΟΜΛ θετική στη μετάλλαξη FLT3-ITD και, τελικά, να συμβάλουμε στη βελτίωση των εκβάσεων γι’ αυτόν τον πληθυσμό υψηλού κινδύνου».
«Η νέα αυτή στρατηγική συνεργασία αποτελεί ένα ακόμη σημαντικό ορόσημο για εμάς, καθώς ενισχύει τη μακροχρόνια εμπειρία μας και την εστίασή μας στη διάθεση θεραπειών για δύσκολες μορφές καρκίνου» δήλωσε ο Κωνσταντίνος Ευριπίδης, Διευθύνων Σύμβουλος της GENESIS Pharma «Η Daiichi Sankyo μας εμπιστεύθηκε μια εκτεταμένη περιοχή στην Κεντρική και Ανατολική Ευρώπη και ανυπομονούμε να συνεργαστούμε για να επιταχύνουμε την πρόσβαση στο quizartinib».
Σχετικά με την Οξεία Μυελογενή Λευχαιμία (ΟΜΛ) θετική στη μετάλλαξη FLT3-ITD
Περίπου 487.300 νέα περιστατικά λευχαιμίας αναφέρθηκαν παγκοσμίως το 2022, με περισσότερους από 305.400 θανάτους.[1] Η ΟΜΛ αντιπροσωπεύει το 23,1% των συνολικών περιπτώσεων λευχαιμίας παγκοσμίως και είναι πιο συχνή στους ενήλικες.[2,3] Στην Ευρώπη, περίπου 18.000 άτομα διαγιγνώσκονται ετησίως με ΟΜΛ, με το ποσοστό πενταετούς επιβίωσης στους ενήλικες ασθενείς να καταγράφεται στο 17%.[4,5] Στην ΟΜΛ έχουν εντοπιστεί αρκετές γονιδιακές μεταλλάξεις, με τις μεταλλάξεις στο γονίδιο FLT3 (FMS-like tyrosine kinase) να είναι οι πιο συχνές.[6] Περίπου το 80% των μεταλλάξεων FLT3 είναι μεταλλάξεις FLT3-ITD, οι οποίες προκαλούν την ανάπτυξη της αιματολογικής κακοήθειας και συνδέονται με ιδιαίτερα δυσμενή πρόγνωση, συμπεριλαμβανομένου αυξημένου κινδύνου υποτροπής και μικρότερης συνολικής επιβίωσης.[7,8] Οι μεταλλάξεις FLT3-ITD εμφανίζονται περίπου στο 25% -30% όλων των ενήλικων ασθενών που πάσχουν από ΟΜΛ.[7,8]
Σχετικά με το quizartinib (κουιζαρτινίμπη)
Το quizartinib είναι ένας από του στόματος, εξαιρετικά ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας τύπου II του FLT3 εγκεκριμένος σε περισσότερες από 30 χώρες/περιοχές σε συνδυασμό με συνήθη χημειοθεραπεία εφόδου με κυταραβίνη και ανθρακυκλίνη και με συνήθη χημειοθεραπεία σταθεροποίησης με κυταραβίνη, ακολουθούμενες από μονοθεραπεία συντήρησης με quizartinib για ενήλικες ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα ΟΜΛ θετική στη μετάλλαξη FLT3-ITD, βάσει των αποτελεσμάτων της μελέτης QuANTUM-First. Στις Η.Π.Α., το quizartinib δεν ενδείκνυται ως μονοθεραπεία συντήρησης μετά από αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων - βελτίωση της συνολικής επιβίωσης με το quizartinib σε αυτό το πλαίσιο δεν έχει αποδειχθεί. Στην Ιαπωνία, το quizartinib είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΟΜΛ θετική στη μετάλλαξη FLT3-ITD, όπως ανιχνεύεται μέσω εγκεκριμένου τεστ, βάσει των αποτελεσμάτων της μελέτης QuANTUM-R.
Σχετικά με την Daiichi Sankyo
Η Daiichi Sankyo είναι μια καινοτόμος παγκόσμια φαρμακευτική εταιρεία που συμβάλλει στη βιώσιμη ανάπτυξη της κοινωνίας, ανακαλύπτοντας, αναπτύσσοντας και προσφέροντας νέα πρότυπα φροντίδας που βελτιώνουν την ποιότητα ζωής σε όλο τον κόσμο. Με περισσότερα από 120 χρόνια εμπειρίας, η Daiichi Sankyo αξιοποιεί επιστήμη και τεχνολογία παγκόσμιας κλάσης για να δημιουργήσει νέες μορφές θεραπείας και καινοτόμα φάρμακα για ασθενείς με καρκίνο, καρδιαγγειακές και άλλες παθήσεις με υψηλή ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε το www.daiichi-sankyo.eu.
Σχετικά με την GENESIS Pharma
Η GENESIS Pharma είναι μία βιοφαρμακευτική εταιρεία με εξειδίκευση στη διάθεση καινοτόμων φαρμακευτικών προϊόντων για σοβαρά και σπάνια νοσήματα στην Κεντρική και Ανατολική Ευρώπη. Ιδρύθηκε το 1997 και ήταν μεταξύ των πρώτων φαρμακευτικών εταιρειών στην Ευρώπη με εξειδίκευση στο marketing, τις πωλήσεις και τη διάθεση βιοφαρμακευτικών προϊόντων. Διατηρεί ένα ισχυρό χαρτοφυλάκιο φαρμάκων σε θεραπευτικούς τομείς όπου υπάρχουν σημαντικές θεραπευτικές προκλήσεις και ανάγκες, μέσω μακροχρόνιων στρατηγικών συμμαχιών με ορισμένες από τις κορυφαίες βιοφαρμακευτικές εταιρείες παγκοσμίως. Μάθετε περισσότερα για την GENESIS Pharma στο www.genesispharma.com ή ακολουθήστε μας στο LinkedIn.
ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑΣ
Simone Jendsch-Dowé
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Simone.Jendsch-Dowe@daiichisankyo.com
+49 (89) 78080 (γραφείο)
Ναταλία Καραχάλιου
GENESIS Pharma
nkarahaliou@genesispharma.com
210 87 71 605
ΠΗΓΕΣ
[1] Global Cancer Observatory. Population Fact Sheet: World. Τελευταία Ενημέρωση Φεβρουάριος 2024
[2] American Cancer Society: Key Statistics for Acute Myeloid Leukemia. Τελευταία Ενημέρωση Ιανουάριος 2023
[3] Dong Y, et al. Exp Hematol Oncol. (2020);9:14.
[4] Rodriguez-Abreu D, et al. Ann Oncol (2007);18 Suppl 1:i3-i8
[5] Heuser M, et al. Ann Oncol. (2020) 31(6):697-712.
[6] Kennedy VE, et al. Front Onc. 23 December 2020;10. Volume 10 – 2020
[7] Daver N, et al. Leukemia. (2019) 33:299-312.
[8] Patel JP, et al N Engl J Med. (2012) Mar 22;366(12):1079-89.